医疗器械授权许可证

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2月19日,中国证监会对广州金域检测科技股份有限公司首次公开发行股票招股说明书进行了预披露,这家中国最大的第三方医学检测机构之一拟登陆上交所,预计募集资金11亿元,用于提高产能、加强研发和物流网络升级。

根据招股说明书披露的数据,金域检测在报告期内营业收入呈现快速上升的趋势,其中主营业务收入均来自于第三方医学检测和病理诊断业务。2012年至2014年,公司的营业收入年均复合增长率为36.61%,2015年前三季度的营业收入为17亿元。

我国独立医学检验机构目前正处于快速发展期。近年来,迪安诊断、艾迪康、达安基因等几家大型连锁机构都保持快速增长,占据第三方医检60%—70%的市场份额。另外,由于各界普遍看好行业后市,其它行业资本陆续进入,越来越多的独立医学检验机构不断涌现,同时北京、上海涌现了不少单一做特检(高端特定检验项目)的独立医学检验机构,主要以基因测序、质朴检验、维生素检测为主。

政策方面的利好也是不断。2015年9月,国务院印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(下文简称“《意见》”),明确提出了“整合二级以上医院现有的检查检验等资源,向基层医疗卫生机构和慢性病医疗机构开放。探索设置独立的区域医学检验机构”,而此前召开的国务院常务会议上亦提出“要探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心,面向所有医疗机构开放,真心实意扶持社会办医”。

在市场需求和政策环境的共同刺激下,行业巨头出现发展良好的势头。不久前,迪安诊断刚刚发布2015年业绩预告显示,公司归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长30%-50%,盈利预期在16,196万元–18,688万元间。

值得注意的是,在年前接受采访时,迪安诊断董事长陈海斌已经对第三方检测行业2016年的竞争环境有所预判,他认为未来体外诊断在临床应用领域的扩大化将成为行业不断发展的重要动力,2016年是IVD行业的发展变革年。行业整合将到达关键期。在各路资本的聚焦下行业的资本整合已是大势所趋,其中一方面是创新技术的资本整合和联合,另一方面是IVD渠道和服务商提供商的整合和联合,行业上下游的链条会逐渐打通。

有意思的是,怎么查询医疗器械经营许可证除了深耕传统的医学检测领域,金域检测还希望在火爆的互联网医疗行业有所布局,其全资子公司金埻网络,旗下的O2O个人健康管理平台“Go健康”于今年8月份正式上线,以“整合护士碎片时间”、提供上门抽血体检服务为主打点。此外,据丁香园创始人李天天披露,金域检测也为刚刚开业的丁香园诊所提供第三方检验业务。

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