代办上海医疗器械经营许可证

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所属分类:许可证办理

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格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。代办三类医疗器械许可证,格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

法规的符合性,服务的专业性。是格慧泰福(GHTF)坚持不懈在努力的方向,我们不仅是服务商,更是陪伴企业一同成长的良师益友!

广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、代理办理医疗器械经营许可证领先、创新的认证综合技术解决方案。

2020年医疗器械经营许可证“清网行动”工作方案明确,地方各级药品监管部门要加大医疗器械经营许可证网络销售监测和处置力度,对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查处置,重点查处:第三方平台未履行法定义务,未对入驻企业进行核实、未对平台上医疗器械经营许可证销售行为及信息进行监测,发现违法违规行为未停止网络交易服务及报告等违法违规行为;网络销售企业销售未经注册或者备案的医疗器械经营许可证产品,发布虚假医疗器械经营许可证产品信息等违法违规行为;第三方平台、网络销售企业不配合药品监管部门监督检查,拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据等违法违规行为。

代办上海医疗器械经营许可证

2020年医疗器械经营许可证“清网行动”工作方案要求,医疗器械经营许可证网络交易服务第三方平台要全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测、产品质量安全隐患信息发布、网络销售违法行为制止、严重违法行为平台服务停止,以及相关报告等管理责任;医疗器械经营许可证网络销售企业要保证信息真实、准确、完整、可追溯,保证交易行为符合法规要求。

4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械经营许可证“清网行动”工作方案,要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则,强化落实医疗器械经营许可证网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械经营许可证网络销售企业主体责任,落实药品监管部门属地监管责任,加大医疗器械经营许可证网络交易监测力度,严厉打击违法违规行为。

2020年医疗器械经营许可证“清网行动”工作方案强调,许可证办理,各级药品监管部门要认真贯彻落实“四个最严”的要求,加大对违法违规行为的查处力度,对“线上”虚假信息,要深挖细查,一查到底,绝不姑息。

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