医疗器械经营许可证经营范围

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所属分类:许可证办理

医疗器械经营许可证经营范围

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格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。许可证办理

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广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、医疗器械经营许可证代办收费。创新的认证综合技术解决方案。

1. 经查明, 力雅(上海)健康科技有限公司分两次从武汉礼齐赏商贸有限公司进货了数量合计3000支,总价合计为人民币97万元的型号为FT-100B、生产日期为2020年3月8日的医用红外额温计。

经查实后,力雅(上海)健康科技有限公司违反了《医疗器械经营许可证监督管理条例》第六十三条第一款、《医疗器械经营许可证监督管理条例》第六十三条、《医疗器械经营许可证监督管理条例》第六十三条第二款、《医疗器械经营许可证生产监督管理办法》第六十一条第一项

2. 上海速徕生物科技有限公司从天猫店铺爱凯医疗器械经营许可证专营店(店铺的主体为杭州爱凯医疗用品有限公司)采购了上海浦东金环医疗用品股份有限公司生产的。上海金环可吸收外科手术缝合线带针医用4/5/6-0美容埋线PGA结扎线6-0(1/2 10*24)12包装(圆针)1盒,许可证办理,单价128元/盒;上海金环可吸收外科手术缝合线带针医用4/5/6-0美容埋线PGA结扎线6-0(3/8 3*8)12包装(角针)1盒,单价128元/盒;上海金环可吸收外科手术缝合线带针医用4/5/6-0美容埋线PGA结扎线7-0(3/8 3*5)12包装(角针)2盒,单价128元/盒”,合计采购数量是4盒,并将其销售出去。

除了上述因未取得生产、销售注册证或是未取得经营证的械企被处罚外,近期还有多家械企因不符合质量要求被罚。

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