医疗器械经营许可证经营范围

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所属分类:许可证办理

医疗器械经营许可证经营范围许可证办理,格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,医疗器械生产许可证如何办理为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。医疗器械经营企业许可证变更!本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

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广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

东方生物公司称,该抗体检测试剂盒(胶体金法)已分别于2020年3月30日取得欧盟CE认证、2020年5月29日取得美国EUA紧急使用授权,已对公司2020年前三季度整体经营业绩、品牌影响力和国际市场深入布局产生了重大积极影响;本次取得中国《医疗器械经营许可证注册证》,丰富了公司新冠检测产品国内销售产品种类,有利于拓展国内市场,提升了公司核心竞争力。另外,经查询NMPA官网数据,截至本公告日,国内同行业已有17家企业取得了新冠抗体检测试剂国内注册证书。

上证报中国证券网讯 东方生物12月3日晚间发布公告称,公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV) IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)于近日取得国家药品监督管理局(简称“NMPA”)颁发的《医疗器械经营许可证注册证》(体外诊断试剂)。

医疗器械经营许可证经营范围

东方生物公告称,本试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆样本中新型冠状病毒IgM/IgG抗体。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查,许可证办理仅限医疗机构使用。

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