注销医疗器械经营许可证

  • A+
所属分类:许可证办理

注销医疗器械经营许可证许可证办理,格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

法规的符合性,服务的专业性。许可证办理是格慧泰福(GHTF)坚持不懈在努力的方向,我们不仅是服务商,更是陪伴企业一同成长的良师益友!

广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

而在被视为全国两会前哨战的地方两会上,过度检查及昂贵医疗设备,已然成为省市级人大代表和政协委员们吐槽较多的话题之一。

据新安晚报消息,安徽省政协委员毕良学在今年的提案中,直指医院普遍存在过度医疗,高端设备和高值耗材用得过多了!

“不少医院盲目引进PET-CT等高端医学影像设备,将其不科学地用于健康体检,殊不知这给患者带来很大的风险,包括不必要的检查、过多的放射暴露,甚至出现错误诊断,导致一些不必要的手术、放化疗等。”

“过度依赖或故意增加不必要的检查化验,包括高度依赖大型医学影像设备、拒绝采用其他医疗机构检查结果、在普通设备已能确诊的情况下增加不必要的高档设备检查、重复检查、及非疾病诊断所需的检查等等。”

“恶性肿瘤的化疗,就存在着适应症放得很宽的情况。但是国内不少医院和医生,在不管有没有效果的情况下,都会推荐化疗。”

第四条,“加强对医疗新技术应用推广的监管。许多新技术,在没有经过临床大规模试验科学论证,也无确切疗效的情况下,就悄然走上商业应用和推广的道路,会造成新形式的过度医疗。”

第五条,“整治养生节目中商业广告泛滥的问题,纠正患者某些错误的就医观念,比如认为药物、检查设备越高档越好,而不顾高档昂贵的医药设备是否适合自己。”

省人大代表陈长贵:“政府应对有医疗技术条件的中心村卫生室给于重点建设,为其添加更换必须的设施设备。”

省政协委员周文曙炮轰医院逐利导致过度检查:“我前几年得了胃肠疾病,拉肚子,本来吃一元的黄连素就可以了,可是到了医院,医生说没有黄连素,最终检查费加上治疗费,一共花去600多元。”

在湖北省两会上,省卫计委副主任朱惠民明确表示,今年将重点专项整治过度医疗,把看病支出的药占比和检查费用比例降下去。“不能感冒就做CT!”

另一方面,基层医疗机构的设备短缺设施落后亦被大量吐槽,不少代表委员呼吁增加为乡村添加更换必须的医疗设备。

惠州市人大代表伍耀堂等指出,“高水平医生和大型高精尖仪器设备主要集中在大医院,乡镇、农村的优质卫生资源较为匮乏,不少地区基层卫生院房屋破旧、病床不足、设备老化,诊治常见病、多发病水平有限。”

市人大代表王健华等建议:“进一步规范乡镇卫生院(社区卫生服务中心)、村卫生室(社区卫生服务站)的科室设置、医疗器械二类三类许可证多少钱,人员配备和设施设备配置,并根据实际需要更新更换必要的设施设备,以满足群众需求。镇(街)卫生院(社区卫生服务中心)医疗服务设备设施配备必须达到规定要求,适当增加血糖仪、心电图机及显微镜(开展三大常规检查)或其他医疗服务设备。”

长春市政协委员曲连琴建议:“鼓励企业或社会机构出资金为农村诊所赠送诊疗仪器和提供培训经费”。

还有个不可否认的现实是,我国大医院的高端设备的确普遍过多了。分级诊疗没有成功,患者仍然集中在大医院,因此乡镇的高端设备很多成为摆设。未来,医疗市场的集中度不改,有实力采购高端设备的医院数量只会变少。

而另一方面,很多基层卫生院(室)或服务站,常规检查设备又严重短缺或者老化。他们对设备的需求只会增加,不会减少。

因此,在耗材降价趋势蔓延的大背景下,再叠加国产医疗器械经营许可证升级创新成为国家战略,我们预判,目前以进口为主的高端设备领域或将迎来暴风雨!

  • 我的微信
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • 我的微信公众号
  • 我的微信公众号扫一扫
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: