医疗器械经营许可证好办吗

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医疗器械经营许可证好办吗

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格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

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家庭医疗器械经营许可证是医疗器械经营许可证的分支,随着我国老龄化现象的加剧,家庭医械的方便性和实用性逐渐显露出来,而其低位也随之提升。

消费+需求驱动,行业发展受益于监测/检测家庭化趋势以及医疗体系分级建设的逐步完善。由于老龄化的不断加剧,我国各项慢性病患者人数不断攀升。同时,我国目前居民消费支出以每年大于15%的速度增长,消费水平的提高、消费结构的变化以及消费意识的进步会刺激家用医疗器械经营许可证渗透率的提高。

从发达地区医疗体系建设的路径来看,家庭医疗、康复、预防以成为医疗体系中的重要一环,我国医疗体系目前正处于第二阶段向第三阶段的过渡时期,未来家庭预防、医疗和康复将成为主流,中国家用医疗器械经营许可证行业将受益于医疗体系的建设完善。

细分领域(国内):血糖监测系统>按摩器械>血压计>助听器。血糖监测系统、按摩器械、血压计以及助听器为四个主要的细分品类。

其中,血糖监测系统受益于1亿糖尿病患者的刚性需求,行业增速达到20%,相对渗透率仅为20%远低于发达地区的90%,理论上升空间巨大。

按摩器械和血压计的行业发展潜力则次之,而助听器因为国内验配点缺乏和专业服务意识不足短期难以解决,目前发展比较受限。

血糖监测系统:中性预计2020年市场规模102.7亿元,规模化+渠道为核心竞争力,中国龙头企业与国际巨头合作前景可期。基于国内目前消费水平和医保覆盖的水平,上海医疗器械经营许可证代办?并对比发达地区,我们中性预计我国血糖监测系统渗透率在2020年达到55%,市场规模约为102.7亿元。

血糖监测系统中血糖试条生产具有很强的规模化效应,销量与企业毛利率呈正相关关系,规模化水平高的企业优势明显。同时,国产间同价位血糖监测产品差异化不大,各个厂家在OTC端的核心竞争力主要体现在渠道的布局上。从拜耳出售血糖业务的事件中,我们认为美国医保强大议价能力导致的血糖试条价格下行压力,使得中国企业有望通过与国际巨头合作,在低端领域分享一部分市场份额。

按摩器械:中性预计2020年市场规模241.7亿元,以OSIM为鉴,在国内市场出口转内销的趋势下,品牌建设为企业的成功基因。我们中性预计,随着按摩保健需求的增加,按摩器械在中国市场的渗透率2020年有望达到25%,对应市场规模为241.7亿元。

从新加坡领先企业OSIM发展过程中,其中国市场拓展战略和品牌力建设使得业绩和股价实现双重反转。因此,对于国内企业而言,在内销需求大于出口的趋势下,国内市场布局力度和品牌力的打造是成功企业的风向标。

血压计:中性预计2020年市场规模241.7亿元,行业竞争激烈,差异化优势凸显。欧姆龙目前以60%的市占率品牌影响力排名第一,其凭借先进的经营和研发能力通过产品+服务+人员的差异化布局近十年实现了在华业务的飞跃。因此,我们认为差异化是在血压计这个充分竞争的行业中立足的重要优势。

智能化时代下,我们认为当今的差异化布局已经不仅仅局限于产品线的丰富,更多的应该让产品更为智能以适应多种情境的使用需求。

助听器:尚未有上市企业涉足,预计2020年市场规模为50亿元,医疗器械经营许可证企业具备介入优势。在我国经济的发展、居民收入水平的提高、消费观念转变等多重因素的推动下,预计到2020年我国助听器产业市场规模将达到50亿元。

外资和中外合资企业相比,老的国产企业和新兴的国产公司虽然一直在努力,但从规模上目前尚不具抗衡能力。我们认为,助听器产品的选择会听从医生的建议与推荐,医疗器械经营许可证生产企业介入这一领域有医院渠道优势。

智能化和渠道的增量布局是行业的发展方向。从产品端来看,以血压计和血糖以为例,虽然老一代的产品仍然在市场上销售,但是新一代的智能化产品拥有小型、迅速、便捷、数据记忆溯源可视化程度高的优势,更加迎合现代人群的使用场景。

患者可通过一系列的可视化数据搭配医疗机构的专业分析来调整治疗策略,实现线上线下的资源整合优化。从销售端来看,线上增量市场的布局迫在眉睫,积分换购有望打开百亿市场。许可证办理,

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