三类医疗器械经营许可证中介

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所属分类:许可证办理

三类医疗器械经营许可证中介

格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。许可证办理帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

法规的符合性,服务的专业性。是格慧泰福(GHTF)坚持不懈在努力的方向,我们不仅是服务商,更是陪伴企业一同成长的良师益友!

广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证办理,医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网+政务服务”工作的重要决策部署,为企业提供更加高效便捷的政务服务,国家药监局研究决定,自2020年10月19日起,许可证办理,试点启用医疗器械经营许可证电子注册证。详细安排如下。10月19日,国家药监局官网发布的 《国家药监局关于试点启用医疗器械经营许可证电子注册证的公告》(2020年 第117号)。

1.试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械经营许可证注册证,注册变更与延续注册将视情况逐步发放。

三类医疗器械经营许可证中介

2.企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目,查看下载医疗器械经营许可证电子注册证。也可登录“中国药监APP”,查看医疗器械经营许可证电子注册证。

4.试点期间,医疗器械经营许可证电子注册证与纸质医疗器械经营许可证注册证同步发放。医疗器械经营许可证电子注册证与纸质医疗器械经营许可证注册证具有同等法律效力。

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