医疗器械备案许可证

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所属分类:许可证办理

医疗器械备案许可证许可证办理,格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、专业办理医疗器械许可证。共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

法规的符合性,服务的专业性。是格慧泰福(GHTF)坚持不懈在努力的方向,我们不仅是服务商,更是陪伴企业一同成长的良师益友!

广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

GHTF格慧泰福依据医疗器械经营许可证监督管理条例的相关规定,为医疗器械经营许可证企业提供进口医疗器械经营许可证注册服务。

医疗器械经营许可证注册管理办法规定,进口第一类医疗器械经营许可证备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料,进口第二类、第三类医疗器械经营许可证由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械经营许可证注册证。

对于首次进口的医疗器械经营许可证,GHTF格慧泰福可以协助进口单位向食品药品监督管理局提供该医疗器械经营许可证的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,申请产品注册。

除了进口医疗器械经营许可证注册服务外,GHTF格慧泰福还为医疗器械经营许可证生产、经营企业提供境内医疗器械经营许可证产品注册与备案、医疗器械经营许可证生产许可证、医疗器械经营许可证经营许可证、一类医疗器械经营许可证生产备案、二类医疗器械经营许可证经营备案、医疗器械经营许可证临床试验、CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等服务。

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