三类医疗器械经营许可证注册

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所属分类:许可证办理

三类医疗器械经营许可证注册许可证办理,格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,许可证办理也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

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广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

2015年关将至,而大部分国产医疗器械经营许可证生产厂家却依然是一片繁忙景象,不少厂家通过自媒体平台纷纷晒出因订单过多不得不加班赶生产的相关报导,此种“繁忙”与目前制造业的“倒闭潮”形成鲜明对比,犹如寒冬里的一枝独秀,给萧条的制造业带来了一线生机。

水涨船高,随着国产医疗器械经营许可证品牌的崛起,国产DR市场形势一片大好,据中国医学装备协会发布的《2014年数字化X射线系统(DR)市场分析报告》指出,医疗器械许可证外资,国产DR品牌在2011-2013年经历了爆发式增长,2013年平板DR年销售量在100台以上的有10家左右。近两年,在国家大力支持国产医疗设备的政策倾斜下,国产DR销量增长速度有增无减。

近年来,在国家政策的大力支持下,国产DR设备生产企业自主创新能力持续提升,国产DR技术水平发展迅猛,屡屡突破技术大关,探测器实现自主研发,图像拼接、虚拟双能减影、骨密度测量、身高智能识别等图像后处理技术上取得重大突破,产品外观、性能、图像质量及售后服务与进口设备相比不相上下,能满足三甲医院在内的高端医疗机构的临床需求,近几年国产DR设备频频现身于“高大上”的三甲医院便是最好的证明。我们不难发现,中高端DR市场长期被外企垄断的格局已在悄悄发生变化,以上海联影、深圳迈瑞、华润万东、深圳深图等为主的国内医疗器械经营许可证厂家正在加快撼动外企垄断的步伐。

在“新医改”的政策环境下,国家相关部门对DR设备研发投入了大量专项资金。同时,在医疗器械经营许可证的采购方面优先采购国产医疗器械经营许可证。当前卫生部开展的集中采购项目中,中标设备均以国产为主。专家预测,在未来的市场竞争中,国内品牌与外资品牌在中国医疗器械经营许可证市场的高中低档DR设备占有率将进一步发生改变,国产DR将成为国内DR行业主角。

长期以来,以传统采购利益链为营销模式的DR生产厂商,产品及营销方式同质化严重,为了争夺市场份额,大部分厂商都以“降价”手段作为突破口。这种“无底线拼价”方式即没有给客户带来附加价值又没能发挥产品的核心优势,再加上本身普遍缺乏个性和特点,很容易陷入恶性循环的死局。DR行业发展至今,已经过了卖标准化产品和服务的时代,如没有核心技术与价值,仅靠在发生器、球管、探测器、机架等标准配件领域上相互撕杀,已很难在残酷的竞争中取胜。作为DR生产厂家,想在一片红海中杀出一片蓝海,就要回归市场,了解客户需求、倾听市场的声音。深度嵌入客户价值链,深度发掘产品使用价值才是致胜之关键。

那么DR作为给广大医疗机构提供诊断价值的产品,除了拍片外,我们还能给提供什么样的使用价值?深圳市深图医学影像设备有限公司最近推出的几项高级应用功能(图像拼接、虚拟双能减影、骨密度测量、身高智能识别)似乎给予了我们答案,此“四项高级应用”是深圳市深图医学影像设备有限公司站在客户需求的角度上对产品使用价值的深度发掘,此种低成本、高价值的创新研发模式可为整个行业提供了新的思考发展方向。

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