怎么办理医疗器械经营许可证

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怎么办理医疗器械经营许可证

格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

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广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

为加强医疗器械经营许可证质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械经营许可证产品使用安全、有效,贵州省食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌医疗器械经营许可证、非(可)吸收外科缝合线、天然胶乳橡胶避孕套、软性亲水接触镜、医用输液贴等23个医疗器械经营许可证产品进行了全省质量监督抽验。本次抽查了贵阳市、遵义市、安顺市、黔南州、黔东南州、铜仁市、毕节市、六盘水市、黔西南州、贵安新区和仁怀市、威宁县等辖区内9家生产企业、137家经营企业和37家医疗单位。样品涉及106家生产单位的220个批次产品。贵州省医疗器械经营许可证检测中心依据相应的国家标准、医药行业标准和各生产企业提供的医疗器械经营许可证注册产品标准进行了检验,现将抽验结果公告如下:

抽验一次性使用无菌医疗器械经营许可证,23个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验非(可)吸收性外科缝合线,9个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验天然胶乳橡胶避孕套,54个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验软性亲水接触镜,4个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验医用输液贴,7个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验宫内节育器,1个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验一次性使用无菌阴道扩张器,37个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验一次性使用无菌导尿管,11个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验一次性使用灭菌橡胶外科手套,5个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验一次性使用医用橡胶检查手套,7个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验医用敷料23个批次,其中22个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验血压计,2个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验义齿,医疗器械经营许可证所需材料,9个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验远红外磁疗贴,1个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验医用缝合针,3个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验听诊器,6个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验医用剪,2个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验医用镊,4个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验拔牙钳,2个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验手术刀片,1个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验隐形眼镜护理液,2个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验体温计,2个批次产品被抽验项目符合标准规定;抽验气管插管,5个批次产品被抽验项目符合标准规定。

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