办理医疗器械经营许可证条件

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办理医疗器械经营许可证条件

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《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》昨晚公布,这份多达两万字的纲领性文件中,“健康中国”引人关注。

其中与医疗健康相关的涉及社保、健康、养老、生育四大方面;涉及医疗器械经营许可证的主要集中在构建生物医药及高性能医疗器械经营许可证产业新体系。

高性能医疗器械经营许可证这次在“十三五”规划建议中再次提及,被列为重点促进十大产业之一。就在不久之前《中国制造2025》公布的路线图中,高性能医疗器械经营许可证也赫然在列,此外三月科技部联合卫计委两部委共同启动国家重点研发计划“数字诊疗装备”重点专项试点工作。

可以看出的是,从两部委的重点专项、《中国制造2025》的路线图到国家层面战略规划“十三五”规划,高性能医疗器械经营许可证受到前所未有的重视与期待,在重点关照下,高性能医疗器械经营许可证将乘风破浪,再创佳绩。

相比高端医疗器械经营许可证,我国中低端医疗器械经营许可证企业众多,产品丰富,但受困于市场近来增长缓慢。“十三五”规划建议中,社保、健康、养老、生育四大领域将进行深入改革,释放出巨大的国内市场,为国产中低端医疗器械经营许可证再增长创造机遇。

此外,分级诊疗、医改等的推进也将逐步释放出国内巨大市场,尤其是目前发展较快的养老产业、医疗服务、互联网医疗等,由此受益的器械将集中在家庭疗养类、养老护理类、远程医疗类和影像类等。

可以说,“十三五”规划建议的出台,不仅利好于高性能医疗器械经营许可证的发展,同时也为中低端、基础类医疗器械经营许可证释放出巨大市场机遇。医疗器械经营许可证行业的黄金时代即将到来。

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