日本政府首次批准机器人为医疗器械

  • A+
所属分类:许可证办理

日本政府首次批准机器人为医疗器械

许可证办理!

格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

法规的符合性,服务的专业性。是格慧泰福(GHTF)坚持不懈在努力的方向,我们不仅是服务商,更是陪伴企业一同成长的良师益友!

广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

日本厚生劳动省25日正式批准将“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”(HAL)列为医疗器械经营许可证在日本国内销售,用于改善肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病患者的步行机能。这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器械经营许可证,今后还将研究是否将其列入适用保险的范围。

“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”是能够读取人体神经信号的可穿戴型机器人,也被称为“智能外骨骼”,许可证办理由筑波大学教授山海嘉之1996年研发。2004年6月,山海嘉之成立了风险企业致力于研发、制造和销售此类机器人。

“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”等装置,利用贴在大腿和膝盖处的传感器来读取人们想运动时发出的神经电信号,利用内置计算机操纵关节部位的马达帮助运动,还可以模拟“能走了”这种感觉的神经电流信号反馈传输回脑内,帮助恢复人体的步行机能。这实际上就是用马达代替患者已萎缩的肌肉。

本月10日,日本厚生劳动省的专家会议建议将此类机器人作为医疗器械经营许可证,用于治疗肌肉力量衰退或肌肉萎缩等疑难杂症。

  • 我的微信
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • 我的微信公众号
  • 我的微信公众号扫一扫
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: