危化品许可证注册

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危化品许可证注册

许可证办理?

格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

法规的符合性,服务的专业性。是格慧泰福(GHTF)坚持不懈在努力的方向,我们不仅是服务商,更是陪伴企业一同成长的良师益友!

广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

同时,为了确保试点工作在江苏有序推进,江苏省药监局正在同步制订江苏省医疗器械经营许可证注册人制度试点工作实施指南。研讨会上,来自监管、资本、产业和服务等不同领域的领导、专家、企业家围绕MAH(药品、医疗器械经营许可证上市许可持有人制度)政策体系下医疗器械经营许可证企业的监管服务、运行模式、产品创新等内容进行了深入探讨。

近年来,江苏省药监局始终坚持把加强监管和促进发展统一起来,认真落实“四个最严”要求,以提高医疗器械经营许可证质量安全水平为目标,积极推进医疗器械经营许可证审评审批制度改革,许可证办理大力实施质量管理规范,着力加强监管队伍建设,鼓励和支持医疗器械经营许可证新产品研发,努力为企业提供优质高效的服务,为医疗器械经营许可证产业发展创造良好的外部环境。

期间,王越召开了MAH闭门会议,组织工作团队和重点企业就进一步就注册人、受托生产企业的申报条件、流程和责任、义务以及跨区域监管制度设计等问题进行互动交流,研究提出监管部门与各方协同推进医疗器械经营许可证注册人制度的基本思路。

危化品许可证注册

日前,“医疗器械经营许可证注册人制度前沿问题”战略研讨会在苏州召开。江苏省药品监督管理局局长王越带领包括审评审批、监督检查、风险监测等各环节监管专家团队参加,认真了解各方对医疗器械经营许可证注册人制度试点工作的诉求及意见建议,围绕优化审评审批服务鼓励产品创新、探索建立注册人管理制度及委托生产管理制度、构建注册人全生命周期质量管理制度和体系等进行了深入探讨,为江苏省有序推进医疗器械经营许可证注册人制度试点工作奠定全面的基础性研究。

数据显示,江苏是医疗器械经营许可证产业大省,现有医疗器械经营许可证生产企业2492家,占全国总数的13%左右,有注册产品1万多个,经营企业3.69万家。苏州高新区,作为江苏省“一区一产业”重点支持发展医疗器械经营许可证产业的区域,更是把医疗器械经营许可证产业作为重中之重。

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