代办危化品生产许可证

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格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

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欢迎大家关注我们微信公众号‘中国器审’,里面有企业服务功能。”近日,在由国家药品监督管理局医疗器械经营许可证技术审评中心(以下简称“器审中心”)主办、国家药品监督管理局高级研修学院(以下简称“高研院”)承办的医疗器械经营许可证注册电子申报信息系统专题公益培训班上,器审中心质量管理部部长李耀华在授课结束后“卖力”推销“中国器审”公众号。记者现场环顾四周,举起手机扫描二维码者寥寥无几。

经过询问记者得知,在场大部分企业相关负责人早已关注“中国器审”公众号。器审中心公众号运营人员贾宁介绍,目前公众号已经有35000余位粉丝,“中国器审”企业服务功能将继续秉承“主动创新、服务企业”的理念,为企业用户提供更加丰富、便捷、有针对性的政务服务。

2018年2月23日,“中国器审”公众号改版上线,主要增加了“企业服务”“内部工作”“信息公开”三大模块。企业可直接通过手机微信实现产品审评进度查询、发补预约咨询,以及医疗器械经营许可证相关法规文件、行业标准、指导原则查询等功能。

记者打开“中国器审”公众号发现,除了最新的文章推送之外,界面最下方的三大功能模块,已经调整为“最新要闻”“信息公开”“企业服务”。“企业服务”模块的功能亦调整为“预约咨询”“产品跟踪”“进度查询”,与上线之初的表述有细微变化。

贾宁介绍,器审中心对企业服务三大功能进行了完善。目前,产品跟踪功能可以方便申请人跟踪企业在审产品,填写信息进行注册认证,并根据受理通知单上的关键信息对查询产品进行绑定后,可以第一时间接收审评状态变化的微信提醒通知;同时,认证成功的注册管理人可对账号进行管理,例如:绑定专员、变更专员、变更管理员等。

据悉,进度查询功能供申请人了解已受理医疗器械经营许可证注册申请的审评进度,方便企业通过手机端掌握审评进度;预约功能供申请人预约一般产品、创新/优先及临床审批项目的咨询,使得企业预约咨询更加方便快捷。

近日,西门子医疗系统有限公司法规事务总监丁晓玉收到“器审中心”公众号的推送。推送内容告知,西门子医疗系统某个项目完成审结,已经到了主任签发的流程。

“好用,特别好用,尤其是进度查询有推送功能,给企业带来很多的方便,有时候周末也会收到公众号的推送。从被动查询到主动推送,公众号的绑定功能是器审中心改革非常成功的一个项目,非常受我们企业的欢迎。” 丁晓玉介绍。

“真的太方便了。我们常常称它为‘贴身小秘书’。提醒功能体现了新媒体的即时性和互动性,对项目负责人跟进项目非常有用,界面的显示也很清晰、明确,也有利于企业对管理整体水平的提升。”捷迈邦美公司注册总监赓欣表示。

上海联影医疗科技有限公司法规事务负责人刘建霞认为,企业从上到下都非常关心申报产品审评审批的进度。以前需要企业去网页版查询,现在“中国器审”公众号的查询功能可以实时的更新,审评过程中的流转也很透明,已经基本满足企业的相关需求。

据悉,在“中国器审”公众号改版上线前,器审中心组建了企业服务内测群,相继邀请100家企业加入内测,以确保正式推出时企业服务三个功能可让企业有更好的体验。

在记者的采访中,企业相关负责人对“中国器审”公众号虽然赞誉颇多,但他们也一致提出了希望公众号在企业服务模块再拓展一些功能的需求。

丁晓玉建议,审评过程中发生的补充资料通知,“中国器审”公众号只进行提醒,许可证办理并未提及具体内容,需要到网页上查找发补内容,希望今后可在发送提醒信息时同步推送补充资料的具体内容。

刘建霞也提出,行政审批的步骤到主任签发就不再显示,是否可以继续显示之后的流程。审评发补的意见虽在器审中心的官网上能看到,但希望在微信上有所显示,便于企业及时共享。

“现在可以绑定的人太少了,注册管理员和专员一共5个人,其实企业中别的经理及专员才是正在审评产品的负责人,他们负责项目的整体把控。希望能开拓更多的绑定功能,让企业内部管理更流畅。”赓欣建议,企业使用预约咨询功能时,相关资料可以改为线上提交,以便在见面之前审评员可以提前阅览资料,了解企业需求。

器审中心相关负责人表示,下一步将继续扩大宣传力度,增加企业服务功能的使用量,使更多的企业能够了解并享受到“中国器审”企业服务功能的针对性和便捷性。同时根据企业提出的这些问题,进行技术层面上的研究和讨论,继续摸索和拓展公众号企业服务模块的相关功能,满足企业的需求。

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