危化品许可证在哪办

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危化品许可证在哪办

格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

法规的符合性,服务的专业性。是格慧泰福(GHTF)坚持不懈在努力的方向,我们不仅是服务商,更是陪伴企业一同成长的良师益友!

广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

公司注册成立后,开发的膝关节手术机器人产品半年内就完成了合规性工程研发、通过注册检验并进入临床阶段,比大多数医疗器械经营许可证工程研发、注册检验流程快了一年以上——这是北京市一家名叫和华瑞博医疗器械经营许可证企业的经历,依靠的正是中关村打造的这个专业服务平台。

电气安全实验室、电磁兼容实验室、可靠性实验室、IVD标准物质和质控物质研发实验室、环境包装实验室……在北京经济技术开发区,面积达3600平方米的服务平台实验室里,医疗器械经营许可证企业可以从产品技术研发初期就开始为将来的医疗器械经营许可证注册审评审批“大考”做准备,尽早进行抗扰度测试、性能检测、电气安全检测、防水试验、环境试验等各种“模拟考”,并进行有针对性的“补课”。

危化品许可证在哪办

一项创新医疗器械经营许可证完成产品雏形的研发后,即便功能再优秀,由于缺乏工程化设计、注册检验咨询等原因,往往需一两年甚至更久才能完成医疗器械经营许可证注册,这也使得创新医疗器械经营许可证进入临床、上市阶段的速度被大大拖慢。这一问题在北京正在得到缓解。1月7日获悉,北京中关村发展集团投资打造的全国首个医疗器械经营许可证全链条专业服务平台已在京落地,助力医疗器械经营许可证研发企业加快推进临床、上市进程,解决创新医疗器械经营许可证产业化、商业化“最后一公里”的难题。

“医疗器械经营许可证有1600多个技术标准,满足所有的标准后,才有可能成为产品上市。而在国内,很多科研工作者、企业研制的医疗器械经营许可证,在研发时根本没有考虑过这些标准。”一位从事医疗器械经营许可证监管近二十年的资深人士介绍。

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