危化品安全生产许可证代办

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所属分类:许可证办理

危化品安全生产许可证代办

格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。许可证办理,帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

法规的符合性,服务的专业性。是格慧泰福(GHTF)坚持不懈在努力的方向,我们不仅是服务商,更是陪伴企业一同成长的良师益友!

广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

为做好UDI系统试点工作,充分认识UDI系统建设的重要意义。UDI是医疗器械经营许可证产品的电子身份证,是医疗器械经营许可证的“国际语言”“通用语言”“专业语言”,是唯一、统一、精准识别医疗器械经营许可证的基础。二要通力协作,扎实开展UDI系统试点工作,协作小组要切实履责,参与试点的使用单位要大胆尝试累积经验,医疗器械经营许可证企业要切实承担主体责任,协会要积极配合。

医疗器械经营许可证产业的快速发展,改变了诊疗方式,带动了临床水平的提高,使广大患者受益。实施UDI对于提升临床精细化管理水平,加强医疗器械经营许可证在临床使用环节的风险管控非常关键。卫健委将大力配合国家药监局开展相关工作,同时也将要求使用单位积极参与试点工作,应用UDI,使其在临床的作用得到充分发挥。开班仪式上,国家药监局医疗器械经营许可证注册司、医疗器械经营许可证监管司就医疗器械经营许可证注册管理工作和医疗器械经营许可证上市后监管工作分别做了介绍。来自全国10多个省(市、区)药品监管部门和卫生健康部门及第一批参与UDI系统试点的108家使用单位和116家医疗器械经营许可证企业代表共350人参训。

此次会议既是培训会,也是工作动员部署会,标志着UDI系统试点工作步入实质阶段,是我国医疗器械经营许可证监管体系向科学化、法治化、国际化和现代化迈进的重要基础。建立UDI制度,强化源头赋码,实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械经营许可证通查通识,不仅有助于提高企业信息化管理水平,实现医疗器械经营许可证供应链的透明化、可视化、智能化,还可构建医疗器械经营许可证监管大数据,实现对医疗器械经营许可证来源可查、去向可追、责任可究,推动智慧监管,对提升监管效能和社会治理能力有重要意义。

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今年7月,国家药监局综合司、卫健委办公厅联合印发《医疗器械经营许可证唯一标识系统试点工作方案》,确定了试点品种,征集遴选了试点单位。8月国家药监局联合卫健委成立UDI系统试点工作部门协作工作小组,作为试点工作议事协调机构,进一步加强UDI系统试点工作的组织领导和统筹协调。

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