危化品许可证

  • A+
所属分类:许可证办理

危化品许可证危化品许可证

格慧泰福从人员、企业两方面提供培训计划,同时提供定制式服务。帮助企业提高竞争力,为产品安全保驾护航。提供对人员的注册相关技能培训,提供企业可持续合规的专门培训、提供按需定制服务。

格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

格慧泰福(GHTF)在服务众多客户的同时,也致力于整合行业资源共享。帮助优秀的供应商之间达成高效、共赢的合作。格慧泰福(GHTF)不仅是您值得信赖的服务商,更是您事业辉煌进步的一座桥梁!

法规的符合性,服务的专业性。是格慧泰福(GHTF)坚持不懈在努力的方向,我们不仅是服务商,更是陪伴企业一同成长的良师益友!

广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

从2014年9月30日,CFDA发布《医疗器械经营许可证生产企业分类分级监督管理规定》至今,各省的《医疗器械经营许可证生产企业监督检查计划》、《医疗器械经营许可证生产企业分类分级监督管理实施细则》等文件开始落地执行。与此同时也公布了相应的省级医疗器械经营许可证重点监管目录。

该目录以医疗器械经营许可证安全风险为主要依据,结合国家重点监管目录和全省医疗器械经营许可证产品注册总体情况,将省级重点监管产品分为三大类,一是国家重点监管目录以外的第三类医疗器械经营许可证;二是国家重点监管目录以外第二、三类体外诊断试剂产品;三是国家重点监管目录以外的第二类无菌医疗器械经营许可证。目录实施动态管理,对医疗器械经营许可证不良事件监测结果以及风险变化情况适时进行调整。

新版北京市医疗器械经营许可证重点监管目录在分类上更加符合当下医疗器械经营许可证产业发展形势,在具体细分类别上也进行了进一步的整合,使得重点监管目录更加完善,更大程度的覆盖了目前医疗器械经营许可证的所有类别。

新版目录中,原重点监管对象医用缝合针、线(非吸收性)以及金蒸汽激光治疗机、铜蒸汽激光治疗机、磁共振成像系统、眼内灌注液、医用生物蛋白胶、血液辐照仪、血液过滤网、滤膜、医用核素设备等被有创传感器、以用光学器具、仪器及内窥镜设备、激光手术和治疗设备、高压氧治疗设备、植入材料和人工器官、输液辅助装置、医用缝合材料及粘合剂等替代。许可证办理?

  • 我的微信
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • 我的微信公众号
  • 我的微信公众号扫一扫
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: