危化品经营许可证管理办法

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危化品经营许可证管理办法

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格慧泰福(GHTF)为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福(GHTF)重点打造的核心业务之一。

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广州格慧泰福生物科技有限公司(GHTF)作为全国领先的医药、医疗器械经营许可证领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。许可证办理

广东省局派出11组检查队伍,每组均安排有1名国家级检查员(境外检查员)。省局将通过进一步加强无菌和植入性医疗器械经营许可证监督检查,全面落实企业主体责任,促进医疗器械经营许可证质量安全有效,努力保障人民群众用械安全。

此次飞检企业名单是从全省医疗器械经营许可证生产企业数据库中随机抽选,检查以组长负责制,检查前不事先告知,检查中发现违法违规行为实施行政处罚,检查结束后全省通报检查结果,并在省局公众网上通报发布飞行检查情况。检查的重点内容包括:医疗器械经营许可证生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产;医疗器械经营许可证生产企业的生产条件是否持续符合法定要求;持证医疗器械经营许可证生产企业生产未取得医疗器械经营许可证注册证产品、参与制假售假等违法行为;严把原料采购关,防止企业为降低成本私自降低原材料质量标准,以次充好,使用不符合规定原材料情况;严把生产过程关,防止企业擅自改变医疗器械经营许可证设计、原材料和生产工艺等行为。

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