危化品安全使用许可证

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所属分类:许可证办理

许可证办理,

一、拟办理二类医疗器械经营备案凭证的注册、仓储场地的有关证明(地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件)

(2)开办提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业,其经营、仓储、体验场地必须为商业性质;开办其它企业的经营、仓储场地不得设置在居民住宅房(能提供现实际用途已发生改变的证明文件除外)。证明文件需房产主管部门或乡、镇、街道以上人民政府出具。

(3)一般医疗器械经营企业用于医疗器械的经营场所面积不小于40平方米,用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米。办公和仓库在同一行政区域,如不设仓库的,应有充分的理由(书面报告)。

二、提供免费体验方式从事医疗器械经营许可证规定活动的企业:体验场所的面积不计入上述规定的经营场所或仓库的面积。

三、提供免费体验方式从事医疗器械经营活动的企业应做到:经营、仓储、体验场所独立分隔、严格分开;体验场所空气流通良好,装有紫外线灯并每天消毒;体验场所醒目位置张贴至少放大2倍以上的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械注册登记表》、《二类医疗器械经营备案凭证》复印件文本,不得张贴、悬挂与其所经营产品无关的各类宣传物品,包括感谢信、锦旗、中医教学挂图等。

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